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國內首個無菌注射劑產品從成都銷往美國

放大字體  縮小字體 發布日期:2013-10-27  來源:成都日報  瀏覽次數:1566
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核心提示:繼成都地奧地奧心血康膠囊作為我國首個治療性藥品獲準在歐盟上市成為標志性創新事件之后,成都現代產業體系構建過程中,又迎來了
繼成都地奧“地奧心血康膠囊”作為我國首個治療性藥品獲準在歐盟上市成為標志性創新事件之后,成都現代產業體系構建過程中,又迎來了一件“里程碑” 事件:昨日上午9時許,成都高新綜合保稅區,一輛印有“海關監管”字樣的箱式貨車徐徐從保稅區的賽進(中國)制藥有限公司駛出,該公司生產的第一批無菌抗 癌藥正式啟運美國。

  據了解,這是中國首個直接銷往美國市場的無菌注射劑產品。該產品的出口,意味著“中國智造”在高端醫藥出口領域取得又一次重大突破,將大大提升中國制造無菌制劑在國際主流市場的社會價值和商業價值。

  瞄準癌癥治療重疾領域 “成都智造”實現高端制藥領域重大突破

  據悉,此次從成都高新綜合保稅區運抵成都雙流機場,于昨日飛往美國的無菌注射劑產品,是賽進公司生產的近4萬支無菌注射劑抗癌藥。作為中國首批直接銷往美國市場的無菌注射劑產品,這批藥物預計在3天內抵達美國田納西州孟菲斯,再被分發到美國各地的醫療機構。

  “這批藥物主要用于治療肺癌等重大疾病,目前在美國市場十分短缺。”賽進公司總裁秦川介紹。根據業內專業監測,此前國內尚無同類產品直接銷往美國市場,賽進公司的這批產品,將成為中國首批直接銷往美國的無菌注射劑產品,實現“中國智造”在高端制藥領域的一次重大突破。

  據業內人士介紹,一直以來,國內出口歐美醫藥市場的產品主要以原料藥、中間體為主,該類產品的特點是低附加值、低毛利、高耗能、高污染、對周邊 環境也有不同程度影響。而與此同時,大型跨國制藥企業則以較低的代價獲取這些原料藥,通過先進的生產制劑技術,以各種劑型為載體,用高出原采購價格數十倍 甚至更高的價格返銷中國市場,獲取高額利潤,“此次成都科技企業在注射劑領域的率先突破,改變了中國醫藥市場長期以來形成的格局。”

  據悉,此次銷往美國的國內首個無菌注射劑產品,刷新了多個“國內首次”——這家專注于重大疾病和高技術難度藥物的蓉企,是國內第一家公司整體通 過美國食品藥品管理局(FDA)認證的制藥企業;去年7月,該公司通過美國FDA國家級專家組的現場檢查,今年5月,成為第一個產品獲得美國FDA上市批 準的企業。在無菌注射劑產品的研發和生產過程中,首次在亞洲實現全隔離聯動線的大規模商業化生產,突破了國內普遍采用的高溫滅菌技術。

  生物醫藥產業“發力” 逐步打破進出口數據IT“一枝獨秀”格局

  據了解,2013年1—9月,成都高新綜合保稅區實現進出口總額157億美元,占全省外貿進出口總額的34%。其中,電子信息類的產品占據了較大比例。

  “賽進公司直接銷往美國的藥品,對成都高新綜保區而言也是一個新的突破,打破了過去幾乎由電子產品‘一枝獨秀’的局面。”昨日,成都高新區綜合 保稅區管理局相關負責人表示,生物醫藥產業具有投資周期長、發展后勁穩定等特點,隨著成都高新區“三次創業”的推進,生物醫藥產業的成長勢頭將更為明顯, 將成為推動區域經濟持續、穩定增長的新動力。

  生物醫藥產業是我市主導產業之一。近日,成都高新區發布了重點發展七大戰略性新興產業集群,其中就包括生物醫藥、生物醫學工程兩個產業集群,這 兩個產業集群在2012年實現增加值達25.57億元。其中,生物醫藥產業擁有國家中藥現代化基地等3個國家級基地,初步形成了涵蓋藥物發現、藥物開發、 臨床前評價、臨床試驗、藥物生產等全過程的新藥研發體系和現代中藥、化學藥、生物技術藥物、生物醫藥服務等特色產業領域。

  從全市層面分析,在我市生物醫藥產業最為聚集的成都高新區內,截至今年9月,該區域已聚集生物醫藥企業355家,其中,制造類企業122家,研 發類企業74家,服務類企業47家,醫藥流通企業112家。 該區生物醫藥從業人員2萬余人,其中,碩士以上學歷1800余人,“千人計劃”引進人才7人,藥品和醫療器械方面的研發和產業化項目達239個,初步形成 了現代中藥、化學藥、生物制劑、醫療器械、研發外包五大企業集群。

 
關鍵詞: 成都
 
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